FERRER - GELOCATIL PEDIÁTRICO 100MG/ML SOLUCIÓN ORAL

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gelocatil pediátrico 100 mg/ml solución oral

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 100 mg de paracetamol.
Excipientes con efecto conocido: cada ml de solución contiene 1,8 mg de p-hidroxibenzoato de metilo (E- 218), 0,2 mg de p-hidroxibenzoato de propilo (E-216), 0,4 g de propilenglicol, 0,1 g de sorbitol (E-420), 0,05 mg de amaranto (E-123).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución Oral.
La solución es transparente de color rojo y de olor y sabor a fresa.

4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Alivio sintomático ocasional del dolor de intensidad leve a moderada y estados febriles.
Gelocatil pediátrico está indicando en niños de 0 a 10 años.

4.2. Posología y forma de administración
Posología
Población pediátrica:
Gelocatil pediátrico está destinado a su uso en niños de hasta 32 kg (aproximadamente de 0 meses a 10 años).
Es necesario respetar las posologías definidas en función del peso del niño y, por tanto, elegir en base al peso corporal la dosificación adecuada en ml de solución oral. La edad aproximada en función del peso se da a título informativo.
La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60 mg/kg/día, que se reparte en 4 ó 6 tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6 horas ó 10 mg/kg cada 4 horas.

Para la administración de 15 mg/kg cada 6 horas, la pauta es la siguiente:
Hasta 4 kg (de 0 a 3 meses): 0,6 ml (60 mg), equivalente a 15 gotas
Hasta 8 kg (de 4 a 11 meses): 1,2 ml (120 mg), equivalente a 30 gotas
Hasta 10,5 kg (de 12 a 23 meses): 1,6 ml (160 mg), equivalente a 40 gotas
Hasta 13 kg (de 2 a 3 años): 2,0 ml (200 mg), equivalente a 50 gotas
Hasta 18,5 kg (de 4 a 5 años): 2,8 ml (280 mg)
Hasta 24 kg (de 6 a 8 años): 3,6 ml (360 mg)
Hasta 32 kg (de 9 a 10 años): 4,8 ml (480 mg)

Estas dosis se pueden repetir cada 6 horas.
Si a las 3-4 horas de la administración no se obtienen los efectos deseados, se puede adelantar la dosis cada 4 horas, en cuyo caso se administrarán 10 mg/kg.