KERN PHARMA - DICLOKERN 11,6mg/g GEL (60g)

DICLOKERN 11,6 mg/g GEL del laboratorio Kern Pharma, S.L.
Principio activo: DICLOFENACO DIETILAMINA
Excipientes: PROPILENGLICOL

Prospecto: Información para el usuario Diclokern 10 mg/g gel
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Diclokern y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Diclokern
3. Cómo usar Diclokern
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Diclokern
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Diclokern y para qué se utiliza
Este medicamento actúa como analgésico y antiinflamatorio local.
Está indicado para aliviar localmente el dolor y la inflamación leves y ocasionales en adultos.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Diclokern

No use Diclokern
- si es alérgico al diclofenaco o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento,
- si tiene una quemadura solar en la zona afectada,
- si ha sufrido reacciones alérgicas (rinitis, dificultad para respirar o asma, urticaria, prurito u otras) causadas por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroídicos,
- si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo.

Informe a su médico si se encuentra en alguna de estas situaciones. Puede decidir si usted debe utilizar o no Diclokern. Si cree que puede ser alérgico, consulte a su médico.

Advertencias y precauciones
- No debe utilizarse sobre mucosas, ni sobre piel con heridas, cortes o lesiones en la piel como urticaria
 o eccemas.
- Diclokern es solo para uso externo no debe ingerirse.
- No debe aplicarse Diclokern en los ojos. Si accidentalmente sucede, lave los ojos con agua limpia y consulte a su médico o farmacéutico.
- Si es asmático o alérgico a algún colorante utilizado en alimentación o medicamentos (como por ejemplo: amarillo anaranjado tartrazina, etc.) deberá consultar con  su médico antes de usar este medicamento.
- Debe evitar el contacto con los ojos.
- No debe exponer al sol la zona tratada (aun estando nublado) ni a lámparas de radiaciones ultravioleta (rayos UVA).
- Pueden utilizarse las vendas y el cabestrillo, típicos de los esguinces, pero no pueden utilizarse vendajes herméticos (de plástico).
- No debe aplicar simultáneamente Diclokern en la misma zona en la que se hayan aplicado otros medicamentos.
- Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Diclokern.

Pacientes de edad avanzada
Diclokern puede utilizarse en pacientes mayores de 65 años.
Niños y adoslescentes
No utilizar este medicamento en niños.

Uso de Diclokern con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Diclokern no puede utilizarse durante el embarazo.
No use Diclokern, durante los 3 últimos meses del embarazo. Su médico le explicará los riesgos que conlleva usar Diclokern.
No está recomendado el uso de Diclokern durante la lactancia.
En periodo de lactancia no use Diclokern, excepto que se lo haya indicado su médico. En ningún caso debe aplicarse directamente sobre la zona del pecho.

Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y de usar maquinaria cuando se usa externamente sobre la piel.

Diclofenaco abex contiene propilenglicol
Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol.

3. Cómo usar Diclokern
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Diclokern es un medicamento de uso cutáneo exclusivamente externo (sobre la piel).
Adultos: aplicar una fina capa del producto en la zona dolorida de 3 a 4 veces al día y realice un ligero masaje para facilitar la penetración.
Lávese las manos después de cada aplicación. No utilizar más de 7 días seguidos. Si estima que la acción de Diclokern es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usa más Diclokern del que debiera
Si ingiere accidentalmente Diclokern o si lo ha utilizado sobre una gran zona de la piel y durante un largo período de tiempo, pueden ocurrir reacciones adversas similares a las producidas por el diclofenaco cuando se toma por vía oral (por ej. comprimidos). Los síntomas principales por sobredosis son: trastornos digestivos o renales y dificultad para respirar.
Si ha aplicado demasiada cantidad del medicamento, se recomienda eliminarla lavando la zona afectada con abundante agua, o bien, retirando una parte.
Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan casos de intoxicación. En caso de ingestión accidental acuda inmediatamente a un centro médico o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida ya que se pueden producir: nauseas, vómitos, dolor abdominal y disminución del nivel de consciencia.

Si olvidó usar Diclokern
No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Diclokern
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Diclokern puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Las frecuencias de los efectos adversos han sido enumeradas debajo de acuerdo a las siguientes definiciones: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)
Los efectos adversos que se han observado son los siguientes: Infecciones e infestaciones:
Muy raras: Erupción pustular. Trastornos del sistema inmunológico:
Muy raras: Alergia (incluyendo urticaria), reacción alérgica grave que puede producir inflamación de la cara o de la garganta. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
Muy raras: Asma. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Frecuentes: Dermatitis (incluyendo dermatitis de contacto), erupción, eczema, enrojecimiento de la piel, picor. Raras: Dermatitis ampollosa.
Muy raras: Reacción de fotosensibilidad (reacción a la luz). Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Diclokern
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

El periodo de caducidad es:
21 meses sin abrir el envase.
12 meses una vez abierto el envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Diclokern 10 mg/g
- El principio activo es diclofenaco sódico. Cada gramo de gel contiene 11,6 mg de diclofenaco dietilamina, que corresponden a 10 mg de diclofenaco sódico.
- Los demás componentes son: propilenglicol, isopranol, dietilamina, parafina líquida, polioxietileno alquil éter, carbómero, coco-caprilato/caprato, perfume, agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Diclokern 10 mg/g gel se acondiciona en tubo de aluminio con tapón de rosca. El medicamento se presenta en tubo con 60 g de gel.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Kern Pharma, S.L. Polígono Ind. Colón II C/ Venus 72 08228 Terrassa (Barcelona)

Fecha de la última revisión de este prospecto Julio 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.