NOVARTIS - FENISTIL EMULSIÓN CUTÁNEA 1MG/ML (8ml)

FENISTIL EMULSION del laboratorio Novartis Consumer Health S.A.
Principio activo: DIMETINDENO MALEATO
Excipientes: BENZALCONIO, CLORURO DE,ALCOHOL BENCILICO,BUTILHIDROXITOLUENO,EDTA DISODICO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524),PROPILENGLICOL

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FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Envase tipo Roll-on con 8 ml de emulsión.

ACTIVIDAD
Antihistamínico (antialérgico) que calma el picor y las erupciones de la piel.

TITULAR Y FABRICANTE
Titular: Novartis Consumer Health, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 - Barcelona

Fabricado por:
Lichtenheldt GmbH-Wahlstedt/Holstein (Alemania)

INDICACIONES
Alivio local sintomático del picor de la piel asociado a fenómenos alérgicos de contacto (como el producido por plantas, picaduras de insectos, quemaduras solares y quemaduras superficiales).

CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes o a otros antihistamínicos.
- Niños prematuros y neonatos.

PRECAUCIONES
Evite la exposición prolongada al sol de la zona tratada y el uso prolongado o en extensas áreas de la piel en niños pequeños y embarazadas, particularmente si está inflamada o levantada. Si los síntomas empeoran o persisten más de 7 días, suspender el tratamiento y consultar al médico.
No ingerir.
Evitar poner en contacto con ojos, boca, oidos u otras mucosas.

INTERACCIONES
No aplicar este producto junto con otros medicamentos de uso cutáneo, salvo consejo médico.

ADVERTENCIAS
Embarazo y lactancia:
Durante el embarazo y la lactancia, Fenistil Emulsión no debe aplicarse en áreas extensas de la piel, especialmente si la piel está inflamada o levantada.
Durante la lactancia, no se debe aplicar el producto en los pezones.

Efectos sobre la capacidad de conducción:
No se han descrito en el uso cutáneo.
Uso en niños:
En niños y bebés, evitar el uso en áreas extensas de la piel, particularmente si la piel está inflamada o levantada.

Advertencias sobre excipientes:
Por contener butilhidroxitolueno como excipiente puede ser irritante de ojos, piel y mucosas

POSOLOGÍA
Uso cutáneo. Aplicar 2-4 veces al día

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
Hacer deslizar el aplicador sobre la zona a tratar formando una capa fina sobre la piel y masajear suavemente. No usar con vendajes oclusivos

SOBREDOSIS
En caso de sobredosis o de ingestión accidental acudir a un centro médico o consultar al Servicio de Información Toxicológica (Teléfono: 91-562.04.20) indicando el nombre y la cantidad de medicamento tomado.

Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

 REACCIONES ADVERSAS
En raras ocasiones, ligera sequedad, ardor o picor de la piel. Con menor frecuencia se han presentado casos de reacciones alérgicas o sensibilidad al sol Si observa estas o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

CONSERVACIÓN
Conservar por debajo de 30oC.

CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

TEXTO REVISADO: Enero 2000