WERFEN COAGULÓMETRO ANALIZADOR PORTÁTIL Micro INR 

• Lea las instrucciones de uso del dispositivo de punción

La R-evolución tecnológica en coagulómetros portátiles para el control de la TAO.  El coagulómetro portátil MicroINR está basado en sistemas integrados de visión artificial que proporcionan resultados fiables.
El monitor también ofrece las mejores cualidades en un coagulómetro portátil: no hay necesidad de presionar ningún botón durante el ensayo, la identificación de la tira es automática, el volumen de muestra es mínimo y posee un diseño que lo hace fácil de usar.

El chip reactivo también incorpora la última tecnología aportando un sistema limpio en la aplicación de la muestra, envasado individual y alta estabilidad a temperatura ambiente.

CARACTERÍSTICAS COAGULÓMETRO microINR®
El sistema microINR es un nuevo dispositivo para la determinación del INR (International Normalized Ratio) en la monitorización de los pacientes bajo Terapia Anticoagulantes Orales (TAO). Este producto ha sido diseñado para responder a las necesidades que los modelos de control actuales no cubren, facilitando el uso por parte de profesionales sanitarios en los CAP's, así como el propio paciente en autocontrol y ha sido certificado con marcado CE por un organismo notificado independiente.

El sistema microINR aborda estas necesidades a través de su diseño compacto fácil de usar, totalmente automático, bajo volumen de muestra y una estrategia de control de calidad multinivel. El sistema microINR emplea tecnología patentada y proporciona resultados exactos y reproducibles como ha quedado demostrado en exhaustivas evaluaciones realizadas.

1.1 Características
1.1.1 Principio de Funcionamiento
La determinación del INR se realiza a través de la monitorización del flujo de sangre a lo largo de los microcapilares, tras la activación de la cascada de coagulación. Este test in-vitro imita las condiciones "in vivo" de la hemostasia, fenómeno conocido como "ex vivo".

1.1.2 Descripción del chip
Tira de ensayo desechable producida en plástico, que incluye dos canales microcapilares, de construcción simple y pasiva (es decir, sin sensores integrados, ni electrodos, ni bombeo externo)

1.1.2.1 Especificaciones claves del sistema
• Válido para sangre capilar
• Volumen de muestra de 3 μL
• ISI del sistema aproximadamente 1
• Controles de calidad on-board integrados e independientes
• Control de calidad externo mediante plasmas de control comerciales

1.1.2.2 Especificaciones del chip
• Tromboplastina humana recombinante de alta sensibilidad
• Control de calidad integrado en el chip
• Codificación integrada en el chip
• Estabilidad a temperatura ambiente
• Envases individuales

1.1.3 Descripción del monitor
Basado en sistemas embebidos de visión artificial que proporcionan medios de detección y de interfaz, el Monitor también ofrece las mejores cualidades en un coagulómetro portátil: no hay necesidad de presionar ningún botón durante el ensayo, la identificación de la tira es automática, el volumen de muestra es mínimo y posee un diseño que lo hace fácil de usar.

1.1.4 Control de Calidad
1.1.4.1 Controles de Calidad Integrados e Independientes
1er Nivel - Prestest
o Validación de la integridad del Chip.
o Correcta inserción.
o Lectura automática del código de barras: El datamatrix impreso en el Chip permite la calibración automática del sistema y verificación de la caducidad del lote.

2º Nivel - Canal de Determinación
Verificación analítica realizada sobre el canal de determinación, que permite identificar fallos del Chip o del analizador, así como la correcta preparación preanalítica de la muestra.

3er Nivel - Canal de Control
Un canal de control proporciona tiempos de coagulación predeterminados. La fiabilidad del sistema está garantizada cuando el tiempo de coagulación del canal control se encuentra dentro de una estrecha franja predefinida.

1.1.4.2 Control Líquido
El sistema es compatible con plasmas de control comerciales o certificados utilizados para el control y calibración de instrumentos de coagulación. Gracias a este método, el sistema permite una Evaluación Externa de Calidad (EQA) como lo recomienda la directiva de la UE. Sólo para uso profesional.

1.1.4.3 Control de Calidad Interno
El rendimiento del Monitor se comprueba de forma automática cuando se enciende el sistema.

1.1.5 Procedimiento paso a paso
En este procedimiento no hay necesidad de presionar ningún botón. Ensayo completado (desde la inserción de Chip hasta la obtención del resultado) en menos de 1 minuto. Las señales acústicas (el dispositivo emite un pitido) y la iluminación del Chip avisan sobre los pasos críticos.

1.1.6 Diseño
El diseño actual del sistema permite dos formas diferentes de aplicación de la muestra; aproximando el dedo del usuario al monitor, o viceversa

1.1.7 Principales ventajas
• Fácil utilización:
o Sistema extremadamente fácil de usar
o Totalmente automático
o No utilizar chip de calibración
o Rápida ejecución del ensayo (menos de 1 minuto)
• Pequeño volumen de muestra:
o Punción indolora
o Una punción suave que reduce la activación forzada del factor tisular
o Menos propenso a errores por insuficiente volumen de muestra
• Fiabilidad:
o Una optimizada estrategia de control de calidad multinivel previene todas las posibles fuentes de error

1.2 Especificaciones Técnicas
Dimensiones: 119 x 65 x 35 mm Dimensiones de pantalla: 45 x 45 mm
Historial de datos: hasta 250 ensayos incluyendo errores
Alimentación: batería recargable (más de 100 test por recarga)
Ajustes: 2 botones para ajustar Fecha y Hora
Transferencia de resultados: interfaz USB
Descargar y mostrar resultados: programa de PC fácil

Volumen
Mínimo volumen de muestra (3 µL)
Calidad
QC On board
Automático
Totalmente automático
Estabilidad
Alta estabilidad a temperatura ambiente
Análisis
Calidad analítica comparable a Laboratorio