TIRAS CHIPS MICRO INR COAGULOMETRO OBTENCIÓN Y APLICACIÓN DE LA MUESTRA DE SANGRE 

A continuación se detallan los pasos a seguir para una correcta obtención y aplicación de la muestra de sangre capilar:

• Lea las instrucciones de uso del dispositivo de punción

• Antes de realizar la punción capilar es conveniente que las manos estén calientes.
Para ello se pueden utilizar diferentes técnicas: mantener las manos debajo de la cintura, masajear suavemente el dedo, limpiarse las manos con agua caliente, etc.

• Puede utilizar cualquier dedo para realizar la punción. La zona recomendada para ello es la que se muestra en la siguiente imagen.

• Coloque el dispositivo de punción con firmeza contra el dedo y oprima el pulsador del mismo. Apriete suavemente desde la base del dedo para que se forme una gota de sangre. No presione excesivamente la zona de punción ni deje que la gota se esparza por el dedo. Antes de colocar la gota en el Chip asegúrese de que tenga el tamaño suficiente y una forma esférica. Tamaño suficiente es aquel que permite dejar un remanente.
Presionar la zona de punción puede provocar la aceleración del proceso de coagulación o la liberación de líquido intersticial en la muestra lo que podría dar lugar a resultados incorrectos.
Aplique inmediatamente la gota en el Chip, poniéndola en contacto con el canal de entrada.

• La zona de punción debe estar limpia, seca y libre de contaminantes. Se recomienda lavar las manos con agua tibia y jabón.
En caso de desinfectar con alcohol o con otra solución desinfectante es imprescindible secar bien la zona para eliminar cualquier traza de sustancia que pueda interferir en el resultado.
Secar con una gasa nueva y seca y nunca utilizar la misma con la que se ha aplicado el desinfectante.
Cualquier contaminación por alcohol (soluciones desinfectantes, lociones de afeitado, etc), crema o sudor en la zona de punción o en la gota extraída podría provocar resultados incorrectos.

La muestra debe ser aplicada inmediatamente después de su obtención, de lo contrario la coagulación comenzaría de forma natural y podría aparecer un mensaje de error o un resultado incorrecto. Es importante utilizar una técnica correcta para la obtención y aplicación de la muestra. Asegúrese de seguir las instrucciones. No hacerlo podría causar un resultado incorrecto.

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
Los resultados se muestran en unidades de Índice Internacional Normalizado (INR). El sistema microINR proporciona resultados entre 0,8 y 8,0.
Cuando obtenga un mensaje de error, consulte el apartado “Guía de errores” y siga las instrucciones.
En caso de obtener un resultado inesperado, repita el ensayo asegurándose de seguir las pautas descritas en estas instrucciones de uso. Si obtiene un resultado inesperado nuevamente consulte con su médico y/o distribuidor.
Se considera un resultado inesperado cuando está fuera del rango terapéutico o cuando no coincide con los síntomas que presenta el paciente: hemorragias, hematomas...

IMPORTANTE:
Evitar el contacto entre Chip y el dedo, con el n de no obstruir el canal de entrada y permitir así una absorción de sangre ininterrumpida. Solamente la gota de sangre debe tocar el Chip. Aplique la muestra de una sola vez. Nunca añada más sangre al Chip.

DESCARGAR INSTRUCCIONES AQUI

WERFEN COAGULÓMETRO ANALIZADOR PORTÁTIL Micro INR 

La R-evolución tecnológica en coagulómetros portátiles para el control de la TAO El coagulómetro portátil MicroINR está basado en sistemas integrados de visión artificial que proporcionan resultados fiables.
El monitor también ofrece las mejores cualidades en un coagulómetro portátil: no hay necesidad de presionar ningún botón durante el ensayo, la identificación de la tira es automática, el volumen de muestra es mínimo y posee un diseño que lo hace fácil de usar.
El chip reactivo también incorpora la última tecnología aportando un sistema limpio en la aplicación de la muestra, envasado individual y alta estabilidad a temperatura ambiente.

CARACTERÍSTICAS COAGULÓMETRO microINR®
El sistema microINR es un nuevo dispositivo para la determinación del INR (International Normalized Ratio) en la monitorización de los pacientes bajo Terapia Anticoagulantes Orales (TAO). Este producto ha sido diseñado para responder a las necesidades que los modelos de control actuales no cubren, facilitando el uso por parte de profesionales sanitarios en los CAP's, así como el propio paciente en autocontrol y ha sido certificado con marcado CE por un organismo notificado independiente.

El sistema microINR aborda estas necesidades a través de su diseño compacto fácil de usar, totalmente automático, bajo volumen de muestra y una estrategia de control de calidad multinivel. El sistema microINR emplea tecnología patentada y proporciona resultados exactos y reproducibles como ha quedado demostrado en exhaustivas evaluaciones realizadas.

1.1 Características
1.1.1 Principio de Funcionamiento
La determinación del INR se realiza a través de la monitorización del flujo de sangre a lo largo de los microcapilares, tras la activación de la cascada de coagulación. Este test in-vitro imita las condiciones "in vivo" de la hemostasia, fenómeno conocido como "ex vivo".

1.1.2 Descripción del chip
Tira de ensayo desechable producida en plástico, que incluye dos canales microcapilares, de construcción simple y pasiva (es decir, sin sensores integrados, ni electrodos, ni bombeo externo)

1.1.2.1 Especificaciones claves del sistema
• Válido para sangre capilar
• Volumen de muestra de 3 μL
• ISI del sistema aproximadamente 1
• Controles de calidad on-board integrados e independientes
• Control de calidad externo mediante plasmas de control comerciales

1.1.2.2 Especificaciones del chip
• Tromboplastina humana recombinante de alta sensibilidad
• Control de calidad integrado en el chip
• Codificación integrada en el chip
• Estabilidad a temperatura ambiente
• Envases individuales

1.1.3 Descripción del monitor
Basado en sistemas embebidos de visión artificial que proporcionan medios de detección y de interfaz, el Monitor también ofrece las mejores cualidades en un coagulómetro portátil: no hay necesidad de presionar ningún botón durante el ensayo, la identificación de la tira es automática, el volumen de muestra es mínimo y posee un diseño que lo hace fácil de usar.

1.1.4 Control de Calidad
1.1.4.1 Controles de Calidad Integrados e Independientes
1er Nivel - Prestest
o Validación de la integridad del Chip.
o Correcta inserción.
o Lectura automática del código de barras: El datamatrix impreso en el Chip permite la calibración automática del sistema y verificación de la caducidad del lote.

2º Nivel - Canal de Determinación
Verificación analítica realizada sobre el canal de determinación, que permite identificar fallos del Chip o del analizador, así como la correcta preparación preanalítica de la muestra.

3er Nivel - Canal de Control
Un canal de control proporciona tiempos de coagulación predeterminados. La fiabilidad del sistema está garantizada cuando el tiempo de coagulación del canal control se encuentra dentro de una estrecha franja predefinida.

1.1.4.2 Control Líquido
El sistema es compatible con plasmas de control comerciales o certificados utilizados para el control y calibración de instrumentos de coagulación. Gracias a este método, el sistema permite una Evaluación Externa de Calidad (EQA) como lo recomienda la directiva de la UE. Sólo para uso profesional.

1.1.4.3 Control de Calidad Interno
El rendimiento del Monitor se comprueba de forma automática cuando se enciende el sistema.

1.1.5 Procedimiento paso a paso
En este procedimiento no hay necesidad de presionar ningún botón. Ensayo completado (desde la inserción de Chip hasta la obtención del resultado) en menos de 1 minuto. Las señales acústicas (el dispositivo emite un pitido) y la iluminación del Chip avisan sobre los pasos críticos.

1.1.6 Diseño
El diseño actual del sistema permite dos formas diferentes de aplicación de la muestra; aproximando el dedo del usuario al monitor, o viceversa

1.1.7 Principales ventajas
• Fácil utilización:
o Sistema extremadamente fácil de usar
o Totalmente automático
o No utilizar chip de calibración
o Rápida ejecución del ensayo (menos de 1 minuto)
• Pequeño volumen de muestra:
o Punción indolora
o Una punción suave que reduce la activación forzada del factor tisular
o Menos propenso a errores por insuficiente volumen de muestra
• Fiabilidad:
o Una optimizada estrategia de control de calidad multinivel previene todas las posibles fuentes de error

1.2 Especificaciones Técnicas
Dimensiones: 119 x 65 x 35 mm Dimensiones de pantalla: 45 x 45 mm
Historial de datos: hasta 250 ensayos incluyendo errores
Alimentación: batería recargable (más de 100 test por recarga)
Ajustes: 2 botones para ajustar Fecha y Hora
Transferencia de resultados: interfaz USB
Descargar y mostrar resultados: programa de PC fácil

Volumen
Mínimo volumen de muestra (3 µL)
Calidad
QC On board
Automático
Totalmente automático
Estabilidad
Alta estabilidad a temperatura ambiente
Análisis
Calidad analítica comparable a Laboratorio